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■新譯通藥理學(xué)翻譯公司
藥理學(xué)(pharmacology)是研究藥物與機(jī)體相互作用及其規(guī)律和作用機(jī)制的一門學(xué)科。藥理學(xué)pharmacology 主要指研究有關(guān)使用化學(xué)物質(zhì)治療疾病時(shí)引起機(jī)體機(jī)能變化機(jī)制的學(xué)問。德國(guó)人施米德貝爾(O.schmiedeberg,1838—1921)首創(chuàng)的實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)成為近代藥理學(xué)的基礎(chǔ)。藥物同毒物有時(shí)也難于嚴(yán)密區(qū)分,藥理學(xué)實(shí)際上也以毒物為研究對(duì)象,因此把藥理學(xué)中特別關(guān)于醫(yī)藥治療方面的應(yīng)用作為藥物學(xué)(原意為藥餌學(xué)),與以毒物為對(duì)象的毒物學(xué)(toxicology),相區(qū)別。
一、藥理學(xué)三大任務(wù),或者是三大范疇:
第一,藥理是醫(yī)學(xué)院校必修的一門課,指導(dǎo)臨床用藥。
第二,評(píng)價(jià)藥物療效以及在經(jīng)濟(jì)上面和其他方面有些什么不同。
第三,藥理學(xué)是生命科學(xué)的重要組成部分。這里面有兩個(gè)方面:一方面藥物通常除了指導(dǎo)臨床用藥,還有工具藥,進(jìn)一步用于研究,對(duì)學(xué)術(shù)發(fā)展有極大的推動(dòng)作用;第二藥物研究本身就是生命科學(xué)重要的部分。這一點(diǎn)我想從諾貝爾獲得者的比例來(lái)講,諾貝爾獲得者在藥理學(xué)或者是藥物獲得者占30%以上,這就說(shuō)明藥理學(xué)在生命科學(xué)中重要地位。比如說(shuō)五十年來(lái)、九十年代等藥理的發(fā)現(xiàn),這些對(duì)人類都有極大的提高,同時(shí)對(duì)科學(xué)有極大的發(fā)展。
【藥理學(xué)的作用】 一個(gè)是藥物如何影響機(jī)體,我們稱之為藥物效力動(dòng)力學(xué)。還有一方面,這是指藥物如何影響機(jī)體。那么藥物進(jìn)入機(jī)體以后,對(duì)機(jī)體是一個(gè)異物,機(jī)體反過來(lái)影響藥物,那么機(jī)體如何影響藥物也是藥理學(xué)研究的題目,叫做藥物代謝動(dòng)力學(xué),所以是兩個(gè)方面,一般藥物效力動(dòng)力學(xué)比藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究多,近年來(lái)隨著新藥更多的研發(fā),以及藥物更合理的藥物,那么藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究也是越來(lái)越多。
隨著學(xué)科的不斷分支,藥理學(xué)也出現(xiàn)了分支。例如:獸醫(yī)藥理學(xué),專門研究畜禽類藥物以及其對(duì)畜禽相互作用。
二、藥理學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史:
1、早期的經(jīng)驗(yàn)積累,如:
★公元一世紀(jì)的《神農(nóng)本草經(jīng)》,收載藥物365種,許多藥物的作用和應(yīng)用被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)承認(rèn)。
★唐代的《新修本草》,是我國(guó)第一部藥典,收載藥物884種。
★明朝李時(shí)珍的《本草綱目》,是一科學(xué)巨著,歷時(shí)27載,全書190萬(wàn)字、共52卷、收載藥物1892種、方劑11000多條、插圖1160幅。全世界廣為傳播,是藥物發(fā)展史上的光輝一頁(yè)。
2、相關(guān)學(xué)科的發(fā)展
★天然藥物活性成分的提。喝鐔岱、奎寧、阿托品、依米丁、士的寧、可卡因等。
★化學(xué)、生理學(xué)的進(jìn)展促成了藥理學(xué)的誕生,R. Buchheim創(chuàng)建了藥理學(xué)學(xué)科,成為全世界第一位藥理學(xué)教授。
★藥理學(xué)與相關(guān)學(xué)科相互滲透,彼此借鑒和促進(jìn),已衍生出許多分支學(xué)科。
三、藥理學(xué)在新藥研究與開發(fā)中的地位
新藥的定義:指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。新藥研究過程大致可分為臨床前研究、臨床研究和上市后藥物監(jiān)測(cè)(post-marketing surveillance )三個(gè)階段。
臨床前研究由藥化學(xué)和藥理學(xué)兩部分內(nèi)容組成,前者包括藥物制備工藝路線、理化性質(zhì)及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等,后者包括以符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(1998年,中華人民共和國(guó)科技部)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為研究對(duì)象的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及毒理學(xué)研究,目的在于保證用藥的安全、有效、可控。臨床前藥理研究是整個(gè)新藥評(píng)價(jià)系統(tǒng)工程中不可逾越的橋梁階段,其所獲結(jié)論對(duì)新藥從實(shí)驗(yàn)研究過渡到臨床應(yīng)用具有重要價(jià)值。
新藥的臨床研究一般分為四期。Ⅰ期臨床試驗(yàn)是在正常成年志愿者身上進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),是新藥人體試驗(yàn)的起始階段,為后續(xù)研究提供科學(xué)依據(jù)。I期:開放,20~30例,摸索劑量。Ⅱ期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn),目的是選定最佳臨床應(yīng)用方案。II期:盲法、隨機(jī),≥100對(duì)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是新藥批準(zhǔn)上市前,試生產(chǎn)期間,擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn),目的在于對(duì)新藥的有效性、安全性進(jìn)行社會(huì)性考察。新藥通過該期臨床試驗(yàn)后,方能被批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市。III期:盲法、隨機(jī),≥300例。Ⅳ期臨床試驗(yàn)是上市后在社會(huì)人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行的受試新藥安全性和有效性評(píng)價(jià),在廣泛長(zhǎng)期使用的條件下考察療效和不良反應(yīng),該期對(duì)最終確立新藥的臨床價(jià)值有重要意義。 聯(lián)系方式(請(qǐng)點(diǎn)擊各地公司就近垂詢)
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