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一、公共藥化學的概念與特征
目前，我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達250萬噸以上。經(jīng)過30多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，有許多中間體實現(xiàn)了大量出口。
我國醫(yī)藥中間體領域面臨三大發(fā)展機遇
苯乙酸需求繼續(xù)增大
我國β－內(nèi)酰胺類抗生素經(jīng)過近50年的發(fā)展，已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。目前幾乎所有的β－內(nèi)酰胺類抗生素（除專利期內(nèi)的品種外）我國都能生產(chǎn)，而且成本很低，青霉素產(chǎn)量居世界前位，大量出口供應國際市場；頭孢類抗生素基本能夠自給自足，還能爭取一部分出口。
目前，與β－內(nèi)酰胺類抗生素配套的中間體我國全部能夠自己生產(chǎn)，除了半合成抗生素的母核7－ACA和7－ADCA需要部分進口外，所有的側(cè)鏈中間體均可生產(chǎn)，而且大量出口。
以β－內(nèi)酰胺類抗生素的主要配套中間體苯乙酸為例，我國現(xiàn)有苯乙酸生產(chǎn)廠家近30家，總年產(chǎn)能力約2萬噸。但多數(shù)企業(yè)規(guī)模偏小，最大的年產(chǎn)2000噸，其他大多年產(chǎn)數(shù)百噸。2003年國內(nèi)苯乙酸總需求量約1.4萬噸，消費結(jié)構(gòu)為：青霉素G占85％，其他醫(yī)藥占4％，香料占7％，農(nóng)藥及其他領域占4％。
隨著國內(nèi)香料、醫(yī)藥、農(nóng)藥等行業(yè)的發(fā)展，苯乙酸需求量將進一步增加。預計到2005年，我國醫(yī)藥工業(yè)將消耗苯乙酸約1.4萬噸，農(nóng)藥行業(yè)將消費500噸，香料行業(yè)約消費2000噸。再加上其他領域的消費量，預計2005年國內(nèi)苯乙酸總需求量將達1.8萬噸。
含氟吡啶類中間體成熱點
目前，我國已開發(fā)并已投入批量生產(chǎn)的喹諾酮類抗菌藥主要有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星、氟羅沙星等。其中諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星生產(chǎn)量最大，約占國內(nèi)氟喹諾酮類抗菌藥總產(chǎn)量的98％。
喹諾酮類一般由含氟苯環(huán)合成含氟喹啉類化合物后與哌嗪（或甲基哌嗪）縮合而得。由于我國螢石儲量豐富，因而是世界含氟藥物和中間體產(chǎn)量最大的國家之一，有80％以上的含氟中間體供應出口。從整體上看，我國氟苯類中間體發(fā)展較早，目前生產(chǎn)能力普遍過剩；三氟甲苯類中間體發(fā)展較晚，近年來發(fā)展速度較快；而對于雜環(huán)芳香族化合物特別是含氟吡啶類，我國目前只有個別研究單位和生產(chǎn)廠家擁有含氟吡啶類中間體的合成技術(shù)，因此，含氟吡啶類中間體將成為今后幾年國內(nèi)含氟中間體研發(fā)的主要方向之一。
對氨基酚缺口較大
我國已成為世界上最大的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)國，阿司匹林、撲熱息痛、安乃近等品種的產(chǎn)量均超萬噸，非那西丁、氨基比林、安替比林等品種的產(chǎn)量超過1000噸。目前我國解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)量增長很快，預計今后還將以8％左右的速度增長。為解熱鎮(zhèn)痛藥配套生產(chǎn)的中間體產(chǎn)量大，生產(chǎn)企業(yè)多。隨著解熱鎮(zhèn)痛藥的增長，其中間體也獲得了長足的發(fā)展。
2003年國內(nèi)撲熱息痛消費量快速增加，出口也呈迅猛增長勢頭，出口量為28163噸，全年出口量同比增幅達1倍左右。
到2004年上半年其出口增速雖然放慢，但依然有所增長，2004年1~5月?lián)錈嵯⑼吹某隹诹繛?2501噸，略高于去年同期。對氨基酚是合成撲熱息痛的重要中間體，近年來也增長迅速。目前，我國對氨基酚年產(chǎn)量約為3.2萬噸，預計到2005年，國內(nèi)撲熱息痛產(chǎn)量將達到5萬噸以上，醫(yī)藥工業(yè)將消耗對氨基酚4.5萬噸，再加上在其他領域的應用，2005年對氨基酚總需求量約為5萬噸，市場缺口較大，開發(fā)利用前景廣闊。
我國醫(yī)藥中間體全行業(yè)呈現(xiàn)六大特點
由于出口醫(yī)藥中間體不像出口藥品那樣會受到進口國的種種限制，以及世界醫(yī)藥中間體生產(chǎn)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，目前中國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口。而且由于中國資源豐富，原料價格較低，有許多醫(yī)藥中間體還實現(xiàn)了大量出口。
藥品生產(chǎn)需要大量特殊化學品。這些化學品原來大多由醫(yī)藥行業(yè)自行生產(chǎn)，但隨著社會分工深入與生產(chǎn)技術(shù)進步，醫(yī)藥行業(yè)已將一些醫(yī)藥中間體轉(zhuǎn)移至由化工企業(yè)生產(chǎn)。目前，中國醫(yī)藥行業(yè)每年約需化工配套原料和中間體2000多種，需求量達250萬噸以上。
目前中國醫(yī)藥中間體行業(yè)有六大特點：一是企業(yè)大多為私營企業(yè)，經(jīng)營靈活，投資規(guī)模不大，基本在數(shù)百萬到一兩千萬元之間；二是企業(yè)地域分布比較集中，主要以浙江臺州和江蘇金壇為中心；三是隨著國家對環(huán)保日益重視，企業(yè)建設環(huán)保處理設施的壓力正在加大；四是產(chǎn)品更新速度快，一般入市3～5年后利潤率便大幅度下降，迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或改進工藝，才能獲得較高的利潤；五是由于醫(yī)藥中間體生產(chǎn)利潤高于一般化工產(chǎn)品，生產(chǎn)過程又基本相同，有越來越多的小型化工企業(yè)加入到生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的行列，導致業(yè)內(nèi)無序競爭日益激烈；六是與原料藥相比，生產(chǎn)中間體利潤率偏低，而原料藥與醫(yī)藥中間體生產(chǎn)過程又相似，因此部分企業(yè)不僅生產(chǎn)中間體，還利用自身優(yōu)勢開始生產(chǎn)原料藥。
早在20世紀80～90年代，由于醫(yī)藥中間體生產(chǎn)利潤高于一般化工產(chǎn)品，便有不少小型化工企業(yè)加入到了生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的行列。而面對當今醫(yī)藥中間體行業(yè)的激烈競爭，又有不少企業(yè)開始向原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移。專家指出，醫(yī)藥中間體生產(chǎn)向原料藥方向發(fā)展是必然趨勢。但由于原料藥用途單一，受制藥企業(yè)影響很大，國內(nèi)常發(fā)生企業(yè)開發(fā)出產(chǎn)品后卻沒有用戶的現(xiàn)象。因此，生產(chǎn)企業(yè)應當與制藥企業(yè)建立長期穩(wěn)定的供貨關系，才能保證產(chǎn)品銷售暢通。
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